AcuCort Nyhetsbrev – februari 2024

AcuCort har mottagit en första order på Zeqmelit®

AcuCort har fått en första order på Zeqmelit® . Det är en historisk milstolpe och det känns fantastiskt roligt.  Nu arbetar vi vidare med lanseringsplaneringen och aktiviteter inför försäljningsstarten. 

Beställare är Unimedic Pharma, som även är ansvarigt för försäljningen av Zeqmelit® i Norden. Beställningen avser Zeqmelit® i dess tre styrkor; 4, 6 och 8mg. Ordervärdet kommer att ha positiv påverkan på AcuCorts resultat i innevarande kvartal.

Ordern innebär att AcuCort gått från att vara ett utvecklingsbolag till att vara ett säljande läkemedelsbolag. 

Ordern innebär också att vårt medicinska mål – att möjliggöra ett smart läkemedel som ger en kortare tid till behandling av svår allergi – snart är uppnått. Efter flera år av utveckling och förberedelser för kommersialisering är det mycket glädjande att kunna se fram emot att munfilmen Zeqmelit® gör en positiv skillnad för personer med svår till akut allergi och ytterligare ett antal indikationer.

För att samla vetenskaplig data om hur patienter med svår eller akut allergi upplever behandlingen har bolaget startat en Fas IV-studie. Den pågår parallellt med den nordiska marknadslanseringen och kommer även vara ett stöd i marknadsföringen. Patienterna i studien har tidigare ordinerats kortikosteroider i tablettform för självbehandling vid akuta allergiska reaktioner. Det är alltså inte en studie som är nödvändig för lanseringen – alla kliniska studier och tillstånd som krävs är på plats – utan en studie som visar hur verkliga patienter upplever Zeqmelit®. 

Vi ökar exponeringen av Zeqmelit®, bland annat genom att tillsammans med vår partner delta i mässor och konferenser för specialistläkare och vårdpersonal. Under våren kommer den enkätstudie där patienter med svår och akut allergi värderat befintlig behandling gentemot Zeqmelit att presenteras i två vetenskapliga tidskrifter vilket också bidrar till att öka kännedomen. 

En stor del av förberedelserna sker i samarbete med Unimedic Pharma, som ansvarar för försäljning och marknadsföring av Zeqmelit® i Sverige, Norge, Danmark och Finland. Förberedelserna handlar bland annat om att kartlägga relevanta målgrupper, utbilda säljkåren och ta fram det bästa informationsmaterialet inför lanseringen. 

Vi bedömer att Zeqmelit® kommer att finnas tillgängligt på apotek i Norden från och med i sommar. 

Jonas Jönmark, VD AcuCort

Prenumerera på nyhetsbrev

En summering av den senaste tidens övriga viktigaste nyheter

• AcuCort har uppdaterat pris- och subventionsansökan till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), avseende Zeqmelit®. Vi förväntar oss ett positivt besked under första halvåret 2024. Ett godkännande för ett subventionerat pris innebär att läkemedlet kan säljas till slutkonsument för ett lägre pris och samtidigt omfattas av högkostnadsskyddet. 
   
• Läkemedelsverket i Sverige har beviljat AcuCort partihandelstillstånd. Det innebär att bolaget uppfyller de myndighetskrav som gäller för handel med läkemedelsprodukter. 
   
• Rekryteringen av patienter till FAs-IV studien går planenligt. Redan efter en vecka efter start ingår tio allergipatienter i studien som totalt ska omfatta 50 patienter. 

Se AcuCort på investerarevent

Stora Aktiedagen: 5 mars, kl. 09.15
Invest Live: 12 mars, kl. 14.00
Stockholm Corporate Finance kapitalmarknadsdagar Life Science 2024: 12 mars, kl. 10.45

Analyst Group kommenterar Q4-2023

Avslutningsvis anser Analyst Group att AcuCort har tagit fortsatt viktiga operativa kliv framåt under det gångna kvartalet, men även under inledningen av 2024, dels genom erhållandet av partihandelstillståndet, dels genom initieringen av fas 4-studien. Med den första kommersiella ordern beräknad i Q1-24, nya varumärkesskydd säkrade, stundande besked från såväl TLV avseende prissubventionering som FDA avseende marknadsgodkännande, anser Analyst Group att 2024 blir ett högintressant år att följa och kommer markera AcuCorts övergång från ett forskningsbolag till ett kommersiellt läkemedelsbolag.

Läs kommentaren här

Senaste pressmeddelanden från AcuCort

Prenumerera på nyhetsbrev