2023
AcuCort erhåller varumärkesskydd för Zeqmelit® i Europa.
Historia
2022
Avtal med TFS Trial Form Support AB om farmakovigilans och Adhex Pharma avseende kommersiell produktion av ISICORT® i storskalig volym. AcuCort befrias från ansökningsavgift av FDA. Uppnår SME-status i EU. ISICORT® byter namn till Zeqmelit™. Registreringsgodkännande i Danmark och Norge. AcuCorts enkätstudie om allergibehandling visar positivt resultat. AcuCort tecknar sitt första kommersiella avtal för Zeqmelit™.
2021
Stabilitetsstudier visar på minst 36 månaders hållbarhet. Ett andra patent för ISICORT® beviljas i USA. Patentskydd i Japan. Ansökan om marknadsgodkännande i Norden lämnas in. Företrädesemission och riktad emission tillför totalt cirka 31 MSEK före emissionskostnader. Läkemedelsverket godkänner ISICORT® för behandling av patienter med covid-19 med andningssvårigheter och behov av syrebehandling.
2020
ISICORT® godkänt läkemedel i Sverige. Patentskydd för ISICORT® av patentmyndigheten i Kina.
2019
Ansökan om marknadsgodkännande i Sverige in till Läkemedelsverket. En nyemission med företrädesrätt för aktieägarna tillför AcuCort cirka 41,2 MSEK före emissionskostnader.
2018
Produktionen i labbskalenivå skalas upp till kommersiell storlek, och produktion enligt GMP inleds. Avtal sluts med CRO-bolaget Quinta-Analytica för att genomföra bioekvivalensstudier för ansökan om marknadsgodkännande av läkemedlet i EU och USA. Godkänt patent i USA för ”Acute Glucocorticoid therapy” som beskriver medicinsk självbehandling med glukokortikoider i akuta situationer då det saknas tillgång till medicinsk personal. En företrädesemission inbringar nästan 11 MSEK efter finansieringskostnader.
2017
Avtal tecknas med kontraktstillverkaren Adhex Pharma avseende utveckling av produktionen. AcuCort AB (publ) noteras i april på AktieTorget (numera Spotlight Stock Market). Spridningsemissionen inbringar 14 MSEK efter finansieringskostnader.
2016
6 MSEK tillförs via en företrädesemission. Beslut om spridningsemission och notering på AktieTorget.
2015
Ny patentansökan lämnas in som skyddar den specifika och unika formuleringen i produkten. Företrädesemission om 1 MSEK.
2014
Marknadsundersökningar genomförs. Munfilmtillverkaren tesa Labtec ersätter LTS som utvecklings- och tillverkningspartner. De första pilotskale-batcherna tillverkas framgångsrikt för 4 mg respektive 8 mg styrka. 7,3 MSEK tillförs via emission.
2013
Läkemedelsverket bekräftar att endast en repetition av tidigare klinisk studie behövs för att söka registrering i EU. 2,5 MSEK tillförs via emission.
2012
Läkemedelsverket bekräftar utvecklingsplanen för EU-registrering. Djurstudie av lokaltolerans visar gynnsamt resultat. 8,5 MSEK tillförs via emission.
2011
Nystart för AcuCort och projektet då PULS-gruppen köper projektet från DuoCort AB. AcuCort tillförs cirka 9 MSEK via emissioner för utveckling och kliniska prövningar.
2007
Munfilmtillverkaren LTS Lohmann kontrakteras för att hjälpa till med utvecklingen av produkten.
2006
AcuCort AB bildas som ett dotterbolag till DuoCort AB
2005
Första patentansökan lämnas in.
2004
DuoCort, ett projekt i PULS-gruppen numera Aqilion, upptäcker möjligheten att utveckla en produkt med enkel administration av en glukokortikoid via munhålan.