Lanserat i Norden, avtal i Europa, nu tar AcuCort sikte på USA
AcuCort har på kort tid tagit flera viktiga steg framåt – från lansering och försäljning i Norden till en allt starkare position på den internationella marknaden. Nyligen tecknade bolaget ett kommersiellt avtal med globala Glenmark Pharmaceuticals om försäljning i Europa, och innan året är slut siktar bolaget på att skicka in en ansökan om marknadsgodkännande till FDA.
AcuCort, ett svenskt läkemedelsbolag baserat i Lund, har utvecklat en patenterad munfilm för tillstånd som kräver antiinflammatorisk och immunosuppressiv behandling, bland annat akuta allergiska reaktioner. Försäljningen i Norden startade hösten 2024 och bolaget har hittills fått fyra ordrar på den nordiska marknaden.
– Vi har gått från att vara ett utvecklingsbolag till ett kommersiellt läkemedelsbolag med försäljning i Norden, vilket är en mycket viktig milstolpe. Samtidigt har vi byggt en plattform för fortsatt internationell expansion, säger AcuCorts vd Jonas Jönmark.
Etablering på hemmamarknaden
Lanseringen i Norden markerar början på AcuCorts globala expansion. Enligt vd Jonas Jönmark används satsningen i Norden som referens när bolaget för diskussioner med nya samarbetspartners. Det bidrog bland annat till att AcuCort tidigare i år kunde tillkännage ett kommersiellt avtal med ett av världens 100 största biotechbolag, Glenmark Pharmaceuticals.
Avtalet omfattar den viktiga tyska marknaden samt ytterligare fem europeiska länder: Nederländerna, Österrike, Tjeckien, Slovakien och Ukraina. Sammantaget innebär det att AcuCort går från en adresserbar marknad på omkring 20 miljoner invånare i Norden till närmare 200 miljoner i Europa – en tiodubbling av den potentiella marknaden.
– Tyskland är en av Europas största och mest betydelsefulla läkemedelsmarknader, och avtalet bekräftar både den kommersiella potentialen i produkten och vårt långsiktiga expansionsarbete, säger AcuCorts vd Jonas Jönmark.
Framsteg på den amerikanska marknaden
Samtidigt pågår arbetet med nästa stora marknad: USA. AcuCort har nyligen nått en överenskommelse med FDA kring den regulatoriska vägen framåt genom ett så kallat iPSP (initial Pediatric Study Plan). Överenskommelsen innebär att AcuCort kan ansöka om marknadsgodkännande utan att behöva genomföra ytterligare studier innan ansökan kan skickas in.
– Dialogen med FDA är en central del av vår strategi. Vårt mål är att lämna in ansökan om marknadsgodkännande i år, säger Jonas Jönmark.
En resa som fortsätter
Med en etablerad produkt i Norden, partnerskap i Europa och en tydlig plan för USA befinner sig AcuCort i en fas där flera delar av strategin realiseras parallellt.
Fokus framåt ligger på att fortsätta stärka närvaron på befintliga marknader, utveckla nya partnerskap och driva den regulatoriska processen vidare i USA.
– Vi har byggt en stabil grund och ser nu hur vårt arbete börjar ge resultat. Samtidigt är vi fortfarande i början av vår internationella resa, säger Jonas Jönmark.
Se Jonas Jönmark presentera Q1 2026
BioStock uppmärksammade iPSP-nyheten och har intervjuat Jonas Jönmark
Läs artikeln från BioStock här
Se Jonas Jönmark prata om Glenmark-avtalet, Zeqmelits bredare användningsområden och bolagets arbete inom farmakovigilans
De senaste nyheterna
- AcuCort publicerar delårsrapport för första kvartalet 2026
- Kallelse till årsstämma
- AcuCort publicerar årsredovisning för 2025
- AcuCort och FDA överens om iPSP
- AcuCort deltar på Bio Europe Spring – fokus på internationella partnerskap
- AcuCort tecknar avtal med Glenmark Pharmaceuticals
- AcuCort säkrar ny order på Zeqmelit® – fortsatt tillväxt i Norden
Missade du förra nyhetsbrevet? Läs det här