AcuCort nyhetsbrev vår 2026

VD har ordet

2026 har fått en stark start. I januari tecknade vi ett kommersiellt avtal med Glenmark Pharmaceuticals, ett av världens 100 största biotechbolag. Det är en viktig milstolpe och ett kvitto på att Zeqmelit® är redo för den globala marknaden. I det här nyhetsbrevet får du en uppdatering om var vi står just nu. Vi lyfter också ett viktigt steg i bolagets utveckling: att vårt farmakovigilanssystem nu drivs i egen regi, samt de indikationsområden – utöver akuta allergiska reaktioner – där Zeqmelit® har potential att göra skillnad för patienterna.

Nedan följer en statusuppdatering om våra pågående processer. 

Glenmark Pharmaceuticals
Att omvandla ett LOI till ett färdigt kommersiellt avtal med ett globalt bolag av Glenmarks storlek tar tid och kräver noggrannhet. Vi är nöjda med resultatet och ser avtalet som ett kvitto på att Zeqmelit® har ett tydligt värde för en global spelare som Glenmark. Glenmark blir innehavare av marknadsgodkännandet (Market Authorisation Holder, MAH) för produkten. Glenmark bedömer att ansökan kommer att lämnas in under slutet av 2026.

Lunatus – Mellanöstern och Gulfstaterna
I juni 2025 tecknade vi ett LOI med Lunatus för Mellanöstern och Gulfstaterna. Förhandlingarna är långt gångna, men vi utvärderar fortfarande olika affärsmodeller för att säkerställa att avtalsstrukturen passar en marknad som är både stor och komplex. 

USA
Under 2025 registrerades Zeqmelit® som varumärke i USA. Vi inkom även med svar på de frågor som FDA ställde till oss angående vår iPSP-ansökan. Vi har nyligen fått återkoppling på en del, men inte alla, svar som vi gav. Inom kort kommer vi att återkoppla till myndigheten och inväntar sedan FDAs svar. För att påskynda processen arbetar vi parallellt på flera fronter, bland annat med att redan nu säkra ett planeringsmöte så snart det är möjligt. Vår förhoppning är att vi kan lämna in ansökan om marknadsgodkännande under 2026. 

Ytterligare partneravtal 
Frankrike, Storbritannien och Polen är prioriterade marknader där vi aktivt söker rätt partner. Glenmark-avtalet har stärkt vår position i dessa diskussioner eftersom avtalet är en tydlig signal till marknaden att Zeqmelit® är en produkt som globala aktörer vill ha i sitt sortiment. Vi för även diskussioner om marknader utanför Europa och USA.

På vår hemmarknad, Norden, ser vi tydliga framsteg. Kunskapen om vår produkt bland professionen ökar, vilket bland annat resulterade i ytterligare en order i slutet av förra året.

Sammantaget pågår arbetet på flera fronter samtidigt. Arbetet med att bygga ett starkt internationellt kommersiellt nätverk fortskrider enligt vår strategiska plan. Jag ser fram emot att fortsätta återkoppla till er aktieägare allt eftersom arbetet fortskrider.

Jonas Jönmark
VD, AcuCort

Zeqmelit® – ett läkemedel med potential bortom allergi

AcuCorts första målgrupp med Zeqmelit® är behandling av akuta allergiska reaktioner, men den aktiva substansen dexametason har ett betydligt bredare användningsområde. 

Dexametason, som är den aktiva substansen i Zeqmelit®, är en mycket potent kortikosteroid. Substansen är effektiv och används för att bland annat behandla luftvägsrelaterade sjukdomar. ODF-formuleringen av dexametason (Zeqmelit®) kan vara fördelaktig vid svåra eller akuta tillstånd där patienter eller vårdpersonal snabbt behöver sätta in medicinering.

AcuCort ser bland annat möjligheter inom två områden: 

  • Falsk krupp hos barn är en luftvägsinfektion som orsakar svullnad och andningssvårigheter. Tillståndet orsakas av ett virus. Vid måttlig till svår krupp har dexametason visat sig vara effektivt (2). Det kan vara problematiskt för barn att svälja tabletter vid krupp, vissa kortikosteroider kan även trigga kräkningar. Dexametason har visat sig att i mindre utsträckning trigga kräkningar (1)
  • Akuta exacerbationer (snabb och plötslig påverkan på andningen) av KOL och astma. KOL är en relativt vanligt förekommande sjukdom som ofta behandlas med kortikosteroider (3). Vissa av dessa patienter kan samtidigt ha svårigheter att svälja tabletter, vilket kan vara problematiskt vid exacerbationer eller svår svullnad i halsen. 

(1) Cai KJ, Su SQ, Wang YG, Zeng YM. Dexamethasone versus prednisone or prednisolone for acute pediatric asthma exacerbations in the emergency department: a meta-analysis. Pediatr Emerg Care 2021; 37:e1139–e1144.
(2) Prednisolone versus dexamethasone in croup: a randomised equivalence trial, A Sparrow, G Geelhoed. Archives of Disease in Childhood 2006; 91 580-583 Published Online First: 19 Apr 2006. doi: 10.1136/adc.2005.089516
(3) GINA-2024-Strategy-Report-24_05_22

Därför är det fördelaktigt med en munfilm
Zeqmelits® format handlar inte enbart om att det är bekvämt med en munfilm. I akuta tillstånd där patienten har svårt att andas, är upprörd eller saknar tillgång till vatten, kan förmågan att administrera läkemedlet utan hjälpmedel vara avgörande. 

Vad det innebär för AcuCort
Genom att tillsammans med sina kommersiella partners visa på fördelarna med munfilmsformatet inom dessa indikationer kan AcuCort adressera patientgrupper som är betydligt större än den nuvarande marknaden för akuta allergiska reaktioner. 

AcuCort stärker kontroll och skalbarhet – driver farmakovigilans i egen regi

Farmakovigilans är en regulatoriskt lagstadgad funktion för läkemedelsbolag som omfattar upptäckt, bedömning, förståelse och förebyggande av biverkningar eller andra läkemedelsrelaterade problem. Genom att etablera ett internt farmakovigilanssystem stärker AcuCort den operativa kontrollen, ökar flexibiliteten och skapar en mer kostnadseffektiv struktur inför fortsatt kommersiell utveckling.

Det interna farmakovigilanssystemet är utformat för att vara skalbart och anpassat för ökade volymer i takt med bolagets tillväxt. Samtidigt minskar beroendet av externa leverantörer och ger bolaget full insyn i
processer. 

– Att driva farmakovigilans inhouse är ett strategiskt viktigt steg för AcuCort. Vi stärker vår kontroll över en regulatoriskt central funktion, förbättrar kostnadseffektiviteten och bygger en organisation som är rustad för framtida expansion, säger AcuCorts VD Jonas Jönmark.

Det interna farmakovigilans-systemet är utformat för att effektivt övervaka och utvärdera risk-nytta-balansen för bolagets produkt. Implementeringen av farmakovigilanssystemet är en del av bolagets långsiktiga strategi att successivt stärka den interna strukturen i takt med att verksamheten utvecklas.

Prenumerera på nyhetsbrevet

Se Jonas Jönmark presentera bokslutskommunikén för 2025


De senaste nyheterna