AcuCort AB (publ) meddelar i dag att bolaget beviljats partihandelstillstånd av Läkemedelsverket i Sverige. Partihandelstillståndet innebär att AcuCort uppfyller de myndighetskrav som gäller för handel med läkemedelsprodukter. Det är en viktig kvalitetsstämpel på bolagets arbete med att kommersialisera läkemedelsprodukten Zeqmelit®.
Partihandelstillståndet har beviljats efter att Läkemedelverket genomfört kontroll av AcuCorts kvalitetssystem samt utvärdering och kvalificering av bolagets samtliga partners i värdekedjan. I slutet av året genomförde Läkemedelsverket en inspektion av AcuCort varefter partihandelstillståndet utfärdats.
”Dagens positiva besked från Läkemedelsverket är en viktig kommersiell milstolpe inför lanseringen av AcuCorts första läkemedel, munfilmen Zeqmelit®, som planeras under första halvan av 2024”, säger Jonas Jönmark, vd för AcuCort.
För ytterligare information
Jonas Jönmark, VD AcuCort AB
Tel: +46 70 3655400
E-post: jonas.jonmark@acucort.se
Denna information är sådan information som AcuCort är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-12-20, 08.05 CET.
Om AcuCort AB (publ)
AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.