AcuCort AB har beviljats förlängd SME- (Small or Medium-sized Enterprise) status av den europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agency (EMA).
Förlängningen innebär att AcuCort behandlas som SME-bolag av myndigheten fram till den 31 december 2026, vilket innebär att bolaget undantas från avgifter, antingen helt eller delvis, i samband med regulatoriska ansökningar kopplade till försäljning och marknadsföring av läkemedel inom EU och EEA.
– Förlängningen av vår SME-status är mycket värdefull. Den bidrar till att hålla nere våra regulatoriska kostnader och ger oss tillgång till kvalificerat stöd i viktiga processer. Att bibehålla SME-statusen är av central betydelse nu när vi tar steget ut i Europa med registreringar i fler europeiska länder, säger Jonas Jönmark, vd på AcuCort.
För ytterligare information, vänligen kontakta
Jonas Jönmark, vd, AcuCort AB
Telefon: 070 365 5400
Epost: jonas.jonmark@acucort.se
Om AcuCort AB (publ)
AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.